宜安科技可降解镁螺钉获批开展临床试验 为国内首款

宜安科技7月12日晚间公告，公司可降解镁骨内固定螺钉项目取得重大突破，当日收到国家药品监督管理局核发的医疗器械临床试验批件，经审查，该临床试验受益大于风险，同意其开展临床试验。

公告显示，宜安科技可降解镁骨内固定螺钉临床试验审批正式通过，成为国内首款获准临床的生物可降解金属螺钉，标志着可降解金属植入物产业化步入了新阶段。公司在取得上述临床试验批件后，即开展临床试验，完成后就申请产品注册，并上市销售。