江苏可降解镁金属吻合钉达小批量生产水平

可降解镁金属吻合钉是针对消化道重建手术中使用的胃肠道吻合器而开发设计的新型吻合钉，相比于传统的吻合钉，具有以下优点：

　　1、可完全降解吸收、降解产物对人体无害，可避免现有钛金属钉长期在体内存留而造成的对患者生理和心理的不良影响;

　　2、在优选系列合金成分的基础上，突破了镁及其合金超长细丝材加工成形工艺及细丝材的可控降解表面处理工艺两项关键技术，具备良好的力学和生物相容性，在结构和性能上完全满足体内胃肠的吻合要求。

目前镁金属吻合钉的生产技术稳定，达到了小批量生产水平，并制定了相应的评价标准和体系。全面的体外降解行为研究及生物相容性评价显示该材料符合人体内植入医疗器械的要求，而动物体内植入试验表明，镁合金吻合钉的降解过程对肠管局部及动物体无不良影响。